การห่อหุ้มอนุภาค และเหตุผลที่เราใช้เวลา 18 เดือน
เดินผ่านเคมีอันละเอียดเบื้องหลังแคปซูล 100–250 นาโนเมตร — และสิ่งที่เราทิ้งไว้ระหว่างทาง
สูตรเดิมใช้งานได้ สารสำคัญเสถียร patch test ผ่านสะอาด เนื้อสัมผัสถูกต้อง เราเปิดตัวได้ในเดือนที่หก
เราไม่ทำ เพราะข้อมูลหนึ่งจุด: ในการศึกษาการซึมผ่านในหลอดทดลอง มีเพียง 12% ของสารสำคัญที่ลงถึงชั้นเอพิเดอร์มิสที่มีชีวิต ที่เหลืออยู่ที่ผิว ทำงานเพียงด้านเครื่องสำอาง
ปัญหาเป็นสากลสำหรับสารสำคัญที่มีศักยภาพสูง: สตราตัมคอร์เนียมเก่งมากในการกีดกันสิ่งของออก นั่นคือหน้าที่ของมัน บาคูชิออลชอบไขมัน — อยากผ่านเยื่อไขมัน — แต่แม้สารชอบไขมันก็ใหญ่เกินไปที่จะซึมผ่านได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่มีตัวช่วย จินเซโนไซด์จากโสมดำละลายน้ำ ทำให้การส่งผ่านผิวโดยไม่ช่วยแทบเป็นไปไม่ได้
การห่อหุ้มอนุภาคคือทางออก แต่ช่วงขนาดแคปซูลสำคัญมาก ต่ำกว่า 100 นาโนเมตร อนุภาคผ่านผิวอย่างมีประสิทธิภาพมากจนการดูดซึมเข้าระบบกลายเป็นข้อกังวลด้านกฎระเบียบ เหนือ 300 นาโนเมตร อัตราการซึมผ่านลดลงรวดเร็ว ช่วงที่เราเล็ง — 100 ถึง 250 นาโนเมตร — ต้องใช้อุปกรณ์ผลิตอนุภาคนาโนเกรดยา และการทดสอบสูตร 12 รอบ
รอบ 1 ถึง 4 ใช้ลิโปโซมฟอสโฟลิปิด การซึมดี แต่เสถียรภาพต่อความร้อนไม่ดี — แคปซูลเสื่อมที่ 37°C หมายความว่าจะปล่อยสารสำคัญที่ผิว แทนที่จะที่ชั้นเอพิเดอร์มิสที่มีชีวิต ล้มเหลว
รอบ 5 ถึง 8 เปลี่ยนเป็นอนุภาคนาโนลิปิดแข็ง เสถียรที่ 40°C แต่กระบวนการผลิตต้องใช้ขั้นโฮโมจีไนเซชั่นแรงเฉือนสูง ที่ทำลายโมเลกุลบาคูชิออลเอง ล้มเหลว
รอบ 9 ถึง 12 พัฒนาวิธีสุดท้าย: เปลือกแคปซูลนาโนโพลิเมอร์ที่ใช้เมทริกซ์โพลีแซ็คคาไรด์เกรดอาหาร บรรจุแยกสำหรับสารสำคัญแต่ละชนิดตามโปรไฟล์การละลาย บาคูชิออลในแกนไขมัน จินเซโนไซด์ในแกนชอบน้ำ ทั้งหมดอยู่ในช่วง 100–250 นาโนเมตร
เราขอให้นักวิจัย สวทช. ตรวจสอบการกระจายขนาดอนุภาคอย่างเป็นอิสระ ขนาดอนุภาคเฉลี่ย: 163 นาโนเมตร ประสิทธิภาพการห่อหุ้ม: 94.3% การซึมผ่านผิวในการทดสอบ Franz cell: 67% ของสารสำคัญถึงชั้นเอพิเดอร์มิสที่มีชีวิต
นั่นคือตัวเลขที่เราเปิดตัว ไม่ใช่เดือนที่หก เดือนที่สิบแปด